Notre expertise
EUROMEDEX est un partenaire expérimenté des CROs et des promoteurs d’essais cliniques.
EUROMEDEX propose un service sur mesure, en prenant en charge l'intégralité de la logistique de l'essai clinique, quels que soient le statut réglementaire des unités thérapeutiques (stupéfiants, psychotropes, produits d'origine biologique) ou les exigences de température des produits.
L’ensemble des prestations sont fournies dans le strict respect de la réglementation et des normes pharmaceutiques.
Description
EUROMEDEX propose ses services de centre logistique et de pharmacie centrale pour toutes les opérations logistiques:
- Réception, contrôle, tracabilité et stockage des produits à température contrôlée (locaux dédiés à -20°C; +4°C; température ambiante);
- Livraison rapide vers les sites expérimentaux (livraison France à J+1) avec contrôle des températures durant le transport;
- Enlèvement et retour des unités thérapeutiques non utilisées si besoin;
- Reconciliation et contrôle des quantités en fin d'étude avec destruction ou retour au fabricant.
EUROMEDEX pratique un suivi précis et rigoureux de chaque unité thérapeutique, document, produit ou matériel associé. Les données collectées sont disponibles en temps réel pour l'organisateur de l'essai clinique. Expéditions et mouvements des stocks sont enregistrés soit dans la base de données d'EUROMEDEX, soit dans un système IVRS.
Prestations complémentaires
De part son statut de grossiste exportateur, EUROMEDEX est en mesure de fournir le médicament comparateur, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire à la réalisation de l'essai clinique.
EUROMEDEX peut également offrir les prestations complémentaires suivantes:
- Gestion et logistique des documents et des enveloppes de randomisation;
- Opération de conditionnement ou d'étiquettage des unités thérapeutiques avec adaptation des textes et des langues en collaboration avec d'autres prestataires;
- Prise en charge des formalités administratives et douanières d’importation ou d’exportation des unités thérapeutiques.
